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柳葉刀:單劑HPV疫苗消除宮頸癌與多劑方案一樣有效

發布者:艾美捷科技    發布時間:2024-02-27     
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近期,來自Kathy Baisley 研究團隊在 The Lancet Global Health 發表了標題為”Single dose HPV vaccine in achieving global cervical cancer elimination . “的研究成果,揭示了單劑量 HPV 疫苗的療效。


在全球范圍內,宮頸癌仍然是一個日益引起關注的公共衛生問題,可以通過實施有效的預防措施來解決,例如人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種,特別是在低收入和中等收入國家(LMICs)中,其中脆弱的衛生系統限制了有組織篩查和治療計劃的推出和擴大。盡管大多數宮頸癌新病例和死亡病例發生在LMICs,但2022年全球9-14歲女孩HPV疫苗接種完成率僅為17%。自2006年以來,HPV疫苗已被授權用于宮頸癌預防,最初是三劑方案,然后是針對15歲以下個體的兩劑方案。根據新出現的證據表明,一劑HPV疫苗在預防HPV感染和宮頸癌前病變方面與多劑方案一樣有效,因此,2022年世界衛生組織(WHO)支持了9-20歲女性單劑HPV疫苗接種方案。通過降低成本和簡化疫苗接種的物流問題,單劑方案可以快速增加HPV疫苗的推廣和接種,特別是在LMICs,那里宮頸癌的健康和社會經濟后果令人擔憂。


單劑HPV疫苗在實現全球宮頸癌消除方面的作用


雖然WHO對單劑方案的建議得到了來自兩項疫苗試驗的非隨機觀察數據的支持,其中一項在拉丁美洲進行(哥斯達黎加HPV疫苗試驗[CVT]),另一項在亞洲進行(國際癌癥研究機構[IARC]印度HPV試驗),但最有力和最具說服力的證據來自兩項正在非洲進行的疫苗試驗(肯尼亞單劑HPV疫苗有效性[KEN SHE]試驗專注于預防肯尼亞15-20歲有性行為年輕女性的HPV感染,以及劑量減少免疫橋接和安全性研究[DoRIS]試驗專注于坦桑尼亞9-14歲女孩的疫苗介導免疫反應[血清轉換和抗體滴度])。在《柳葉刀全球健康》雜志上,Kathy Baisley及其同事比較了DoRIS試驗中接種一劑HPV疫苗(宮頸癌疫苗或加德賽爾-9)后HPV 16和HPV 18抗體反應與KEN SHE試驗中的情況。在這項免疫橋接分析中,發現9-14歲女孩接種一劑宮頸癌疫苗或加德賽爾-9后24個月的免疫反應與KEN SHE試驗中15-20歲年輕女性接種同樣疫苗一劑后36個月內顯示的有效性相當。這項研究補充并強化了之前DoRIS試驗報告的發現,該報告顯示接種一劑加德賽爾-9或宮頸癌疫苗的女孩的抗體水平至少與來自CVT或IARC印度HPV試驗的兩個歷史隊列中的女性相當。雖然這兩個歷史隊列的數據顯示,一劑疫苗方案對HPV感染和宮頸癌前病變的保護是持久的,可以至少持續十年,但這種長期保護在KEN SHE和DoRIS試驗中的持續隊列中尚待確認。Baisley及其同事最近的發現表明,單劑HPV疫苗的有效性可能適用于瘧疾流行區域和其他影響免疫力的條件高度普遍的設置,例如淋巴絲蟲病和腸道寄生蟲病。


盡管在這項研究中考慮的兩項試驗(KEN SHE和DoRIS)中使用了提供更廣泛保護的9價疫苗,而不是2價疫苗,但作者將他們的免疫橋接分析限制在HPV 16和HPV 18型上,并未研究對9價疫苗所針對的其他五種致癌HPV型(31、33、45、52和58)的免疫反應,或者對與2價和9價疫苗所針對的致癌HPV型無親緣關系的致癌HPV型的免疫反應??紤]更多HPV型可能會更好地了解HPV感染的動態以及接種后在高負擔環境中接種的女孩和婦女中HPV流行病學和自然史的可能變化。在HPV疫苗引入后進行交叉保護(即由于疫苗接種引起的多克隆免疫反應導致與疫苗型相關的HPV型的患病率下降)和型替代(即非疫苗型HPV的患病率增加,以占據疫苗型患病率下降所釋放的生態位)的評估對于制定接種建議和指導衛生政策至關重要。進行這些額外分析不僅有助于檢查加德賽爾-9對非疫苗型的交叉保護效果,還有助于確認之前臨床試驗中觀察到的宮頸癌疫苗對除16和18型以外的其他致癌型的交叉保護在非洲人群中也是有效的。這些數據可能為政策制定者和資助機構提供進一步證據,并有助于倡導在LMICs引入9價HPV疫苗,其中通過國家免疫計劃僅有2價(宮頸癌疫苗)和4價(加德賽爾)疫苗可用。對于非洲、加勒比和太平洋國家來說,這尤為重要,因為某些與黑人女性宮頸癌發生高度相關的致癌HPV型并未被2價和4價疫苗所針對。未來的研究重點應放在年齡更小的群體(即9歲以下兒童)和具有不同HPV流行病學特征的地區,包括HIV流行率高的地區,這將有助于為社會人口學、地理氣候和表觀遺傳多樣的人群提供更強有力的單劑HPV疫苗接種方案的有效性證據。


盡管需要臨床試驗數據支持單劑HPV疫苗接種方案的長期免疫反應(這些數據預計將來自繼續監測參加KEN SHE和DoRIS試驗的女孩和婦女),但這項研究為挑戰廣泛認可的基于蛋白的亞單位疫苗需要多劑方案才能產生持久和充分免疫反應的范式增添了更多證據。


文章來源:

Victoire Fokom-Defo, Issimouha Dille ,Single dose HPV vaccine in achieving global cervical cancer elimination . DOI:https://doi.org/10.1016/S2214-109X(24)00009-3

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